FDA ilmoitti, että syöpäriskiin liittyvän aineen sallitut rajat on ylitetty

FDA: n mukaan lääke sisälsi «sallitun kulutuksen ylittävän» nitrosamiinin nimeltään N-nitroso Prazosin sekoitus C — osa kemiallisista yhdisteistä, jotka liittyvät lisääntyneeseen syöpäriskiin. Vetäytyminen luokiteltiin virallisesti luokkaan II, mikä tarkoittaa, että vakavan vahingon mahdollisuus katsotaan etäiseksi, mutta silti lääketieteellisesti huolestuttavaksi.

Vaikka FDA: n vetäytymisen luokittelu luokkaan II tarkoittaa, että useimmat ihmiset tuskin kokevat vakavia seurauksia, virasto varoittaa, että «tilapäiset tai lääketieteellisesti kääntyvät haittavaikutukset terveydelle» voivat ilmetä. Teva huomautti, että vaihtoehtoiset hoidot verenpainetaudille ovat laajasti saatavilla ja vahvisti sitoutumisensa laadunvalvontaan, todeten: «Potilaille on saatavilla monia vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä».

«Teva asettaa potilasturvallisuuden ja tuotteen laadun etusijalle jokaisessa lääkkeen elinkaaren vaiheessa».

Yhdiste N-nitroso Prazosin sekoitus C voi muodostua valmistuksen tai varastoinnin aikana