FDA, kanser riskiyle ilişkilendirilen maddeyi aşan izin verilen miktarları bildirdi
1 november 2025 в 00:13
FDA’ya göre, ilaç N-nitrozo Prazosin katkısı C adı verilen nitrozaminin «izin verilen tüketim sınırlarını aştığını» belirtti — bu kimyasal maddeler sınıfının, artmış kanser riski ile ilişkilendirilen bir kısmıdır. Geri çağırma resmi olarak Sınıf II olarak sınıflandırıldı, bu da ciddi zarar potansiyelinin uzak olduğu, ancak yine de tıbbi endişe yarattığı anlamına gelir.
FDA’nın geri çağırmasını Sınıf II olarak sınıflandırması, çoğu insanın ciddi sonuçlarla karşılaşmayacağı anlamına gelirken, ajans «geçici veya tıbben geri dönüşümlü olumsuz sağlık sonuçlarının ortaya çıkabileceğini» uyarıyor. Teva, hipertansiyon tedavisi için alternatif yöntemlerin geniş bir şekilde mevcut olduğunu belirtti ve kalite kontrolüne olan taahhüdünü doğruladı, «Hastalar için birçok alternatif tedavi yöntemi mevcuttur» dedi.
«Teva, ilacın yaşam döngüsünün her aşamasında hastanın güvenliğine ve ürün kalitesine öncelik verir».
N-nitrozo Prazosin katkısı C bileşimi üretim veya depolama sürecinde oluşabilir
FDA’nın geri çağırmasını Sınıf II olarak sınıflandırması, çoğu insanın ciddi sonuçlarla karşılaşmayacağı anlamına gelirken, ajans «geçici veya tıbben geri dönüşümlü olumsuz sağlık sonuçlarının ortaya çıkabileceğini» uyarıyor. Teva, hipertansiyon tedavisi için alternatif yöntemlerin geniş bir şekilde mevcut olduğunu belirtti ve kalite kontrolüne olan taahhüdünü doğruladı, «Hastalar için birçok alternatif tedavi yöntemi mevcuttur» dedi.
«Teva, ilacın yaşam döngüsünün her aşamasında hastanın güvenliğine ve ürün kalitesine öncelik verir».
N-nitrozo Prazosin katkısı C bileşimi üretim veya depolama sürecinde oluşabilir
© Zhinobaeva Margarita
